Система качества

11 апреля в посольстве Франции в Москве генеральный директор «AFNOR Internetional» Флоранс Николя и генеральный директор «AFNOR Rus» Леонид Дворкин вручили генеральному директору ЗАО «ЭКОлаб» Вячеславу Борисову сертификаты на соответствие системы менеджмента качества требованиям международного стандарта ISO 13485:2003 и расширение области сертификации по ISO 9001:2000 по направлению «Логистика и хранение изделий медицинского назначения, медицинской техники и лекарственных средств».

В январе текущего года ЗАО «ЭКОлаб» успешно прошло очередной инспекционный аудит на предмет соответствия системы менеджмента качества требованиям стандартов ISO 9001:2000 и ISO 13485:2003, проводимые международным сертификационным органом «AFAQ AFNOR Certification» (Франция). Разработку системы менеджмента качества (СМК) по международным стандартам предприятие начало в 2004 году, осенью 2005 года был получен международный сертификат соответствия. В настоящее время в ЗАО «ЭКОлаб» произошли существенные изменения: модернизирована структура управления, обновлены производственные мощности, введены в эксплуатацию новые цеха.

Успешное прохождение ЗАО «ЭКОлаб» аудита в нынешнем году ещё раз подтвердило, что менеджмент предприятия работает, руководствуясь принципами, ориентированными на потребителя. Осуществляется контроль за качеством продукции на всех участках производственной цепи. Отслеживаются поставки каждой партии товара со склада предприятия до офиса заказчика. Постоянно проводится мониторинг удовлетворённости потребителей.

Главная цель настоящих стандартов заключается в том, чтобы содействовать внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных регулирующих требований к медицинским изделиям. Соответствие требованиям данных стандартов, наряду с другими требованиями, дают возможность организациям-производителям медицинских изделий на получение права маркировки изделий знаком СЕ. По сообщению Министерства промышленности и науки МО